ביוטרוניק ישראל משיקה את ה-Orsiro

אישור משרד הבריאות לסטנט ההיברידי משחרר-התרופה הראשון המכיל פולימר מתכלה

ה-Orsiro, תומכן (סטנט) היברידי משחרר-תרופה המכיל פולימר מתכלה צילום: ביוטרוניק

ד ו נ י צ ה    ת ק ש ו ר ת

 הודעה לעיתונות

לפרטים נוספים: נחום דוניצה/לימור הירשפלד   03-5167336

 חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים לבביים, ההיקה בישראל את ה-Orsiro, תומכן (סטנט) היברידי משחרר-תרופה המכיל פולימר מתכלה. ההשקה באה לאחר קבלת האישור ממשרד הבריאות הישראלי.

 ה- Orsiro הינו הסטנט מפריש התרופה ההיברידי הראשון עם שכבה של פולימר מתכלה (Drug Eluting Stent). זהו פתרון ייחודי לטיפול בסתימות בעורקים הלבביים עם שילוב היברידי של רכיבים פסיביים ואקטיביים. הסטנט המתכתי מצופה בשכבת Probio פסיבית המונעת כמעט לחלוטין את האינטראקציה בין הסטנט לבין הרקמות שמסביב. הציפוי הפעיל, ה- Biolute, מכיל פולימר מותאם ביולוגית המשחרר את התרופה הנספגת ברקמות שמסביב. עם הזמן, לאחר היספגות התרופה והפולימר, נשאר בעורק הסטנט המתכתי עם הציפוי הפסיבי.

 היעילות והבטיחות של סטנט ה-Orsiro  הוכחו לאחרונה בשני מחקרים קליניים ה-Bioflow II  וה- BioflowIII בהם הודגמה עליונותו של הסטנט על המתחרים. תוצאות המחקרים הוצגו  באחרונה במסגרת כנס EuroPCR ע"י פרופסור סטפן וינדיקר מבית החולים האוניברסיטאי ברן שבשוויץ. Bioflow  הוא מחקר בין לאומי, רנדומלי, שהשווה בין ה- Orsiro לסטנט מצופה תרופה אחר, הקסייאנס פריים. במעקב של תשעה חודשים, התוצאות של ה- Orsiro היו טובות כמו הסטנט השני, אך התאימו לחתך אוכלוסייה גדול יותר. "התוצאות מאשרות את יעילות ובטיחות ה-Orsiro בקרב אוכלוסיית חולים רחבה ומורכבת יותר", אמר פרופסור ג'והנס וולטנברגר, חוקר מתאם מאוניברסיטת מינסטר, גרמניה.

אודות ביוטרוניק

ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים לבביים. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים במוצרים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים ((Home Monitoring,ובנוסף פיתחה סדרת מוצרים המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.

שיתוף ב facebook
Facebook
שיתוף ב twitter
Twitter
שיתוף ב linkedin
LinkedIn
שיתוף ב whatsapp
WhatsApp
שיתוף ב email
Email

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר.

פרסום תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש באתר.
התגובות יפורסמו לפי שיקול דעת העורך.

עשוי לעניין אותך