הודעה לעיתונות
לפרטים: נחום דוניצה/לימור הירשפלד 03-5167336
סטנטים ראש בראש:
תוצאות מחקר על בטיחות ויעילות סטנטים
פולימריים משחררי תרופה ייחשפו בכנס 2014 ICI
—————————————————————-
ד"ר תומס פילגרם, מרצה אורח בכנס הקרדילוגיה שייערך החודש בתל אביב, יציג לראשונה בישראל את תוצאות מחקר BIOSCIENCE בנסיון לקבוע איזה הוא הסטנט הבטוח והיעיל ביותר לשימוש
—————————————————————-
מיהו הסטנט (תומכן) הבטוח והיעיל ביותר בשימוש בתחום רפואת הלב? על שאלה זו ואחרות ינסה לענות ד"ר תומס פילגרים, מאוניברסיטת ברן, שוויץ, מרצה אורח בכנס הקרדיולוגיה ההתערבותית 2014 ICI, הכנס השנתי הבינלאומי לחידושים טכנולוגיים בתחום הקרדיולוגיה, שייערך בין 14-16 בדצמבר, במלון דויד אינטרקונטיננל, בתל אביב.
במסגרת הכנס, המציב את ישראל ככוח מוביל ומשמעותי בפריצות הדרך הקרדיולוגיות העולמיות, יחשוף ד"ר פילגרים, את מחקר ה- BIOSCIENCE, מחקר עצמאי, בלתי תלוי, הנטול שיקולים מסחריים, שנערך בשוויץ, שבחן והעריך את בטיחותו ויעילותו של סטנט ה-Orsiro עם פולימר מתכלה של חברת ביוטרוניק לעומת סטנט המצופה בפולימר לא מתכלה – Xience Prime של חברת אבוט. המחקר השווה את שני המוצרים באוכלוסיה של 2119 חולים. המחקר מאשר את תוצאותיהם של מספר מחקרים קליניים, דוגמת ה-Bioflow II וה- BioflowIII, בהם הוכחה יעילותו ובטיחותו של ה-Orsiro.
ה- Orsiro של Biotronik הוא הסטנט מפריש התרופה ההיברידי הראשון בעולם עם שכבה של פולימר מתכלה (המכיל את התרופה). זהו פתרון יחודי לטיפול בחסימות בעורקים הכלילים עם שילוב היברידי של ציפוי פסיבי-אקטיבי. הסטנט המתכתי מצופה בשכבת Probio פסיבית המונעת כמעט לחלוטין את האינטרקציה בין הסטנט לבין הרקמות שמסביב. הציפוי הפעיל, ה- Biolute, מכיל פולימר מותאם ביולוגית המשחרר את התרופה הנספגת ברקמות שמסביב ומתכלה. עם הזמן. לאחר הספגות התרופה והפולימר, נשאר בעורק הסטנט המתכתי עם הציפוי הפסיבי.
לדברי ד"ר פילגרים, תוצאות המחקר הצביעו על כך שבאוכלוסיית החולים הגדולה שנבדקה בטיפול הקליני השגרתי, ה- Orsiro נמצא בטוח ויעיל כמו ה- Xience Prime של אבוט. "בתת הקבוצה (STEMI) שנחקרה הציג ה- Orsiro תוצאות טובות יותר עם מובהקות סטטיסטית, אף על פי שיש לציין שדרוש מחקר המשך בתת הקבוצה הזו". ד"ר פילגרים ציין שה- Orsiro
השיג את מטרות היעד של המחקר בכל אחד מהפרמטרים שנבדקו במעקב של 12 חודשים וכי הוא הראה תוצאות טובות וזהות מבחינת יעילותו ובטיחותו בהשוואה ל- Xience Prime.
אודות ביוטרוניק
ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים לבביים. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים במוצרים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים ובנוסף פיתחה סדרת מוצרים המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.
